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索 引 號 008450030/2019-02207 關 鍵 詞 廣元市人民政府辦公室 關于印發《廣元市道地優勢藥材全產業鏈管理規范及質量標準提升示范工程實施意見》的通知
發布機構 市政府辦公室 發文日期 2019/5/7 16:58:20
服務對象 其他 體裁分類 通知
廣元市人民政府辦公室關于印發《廣元市道地優勢藥材全產業鏈管理規范及質量標準提升示范工程實施意見》的通知
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网上博彩地址 www.jsyky.icu 廣府辦發〔2019〕32號

 

 

 

廣元市人民政府辦公室

關于印發《廣元市道地優勢藥材全產業鏈管理規范及質量標準提升示范工程實施意見》的通知

 

各縣、區人民政府,市級有關部門,廣元經濟技術開發區管委會:

《廣元市道地優勢藥材全產業鏈管理規范及質量標準提升示范工程實施意見》已經市政府同意,現印發你們,請認真組織實施。

 

                       廣元市人民政府辦公室

2019年5月6日

廣元市道地優勢藥材全產業鏈管理規范及

質量標準提升示范工程實施意見

 

為進一步促進中藥材資源?;?、合理利用、規范生產和質量安全,推動我市道地優勢中藥材全產業鏈高質量發展,按照國務院《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》《川產道地藥材全產業鏈管理規范及質量標準提升示范工程實施方案》和《廣元市中醫藥產業發展規劃(2018—2025年)》要求,結合我市實際,現提出以下實施意見。

一、工作目標

圍繞“廣元十味”等道地優勢藥材大宗品種,深入開展種質資源、種子種苗、規范化種植(養殖)、采收加工、炮制技術、品質評價、標準提升及產業轉化等方面系統研究。力爭逐年優選2—3個以上適宜品種,建立標準化、規范化、規?;種慚呈痙痘?,完善生產規范,提升質量標準。

2020年,全市中藥材種子、種苗質量穩步提高,規范化程度不斷提升。中醫藥全產業鏈技術創新和成果轉化持續加快,中藥材溯源體系配套技術攻關基本完成。力爭建成道地優勢藥材規范化種植(養殖)基地10—15個,中藥材種植面積達100萬畝,中藥材生產種植養殖業產值增長25%,達到50億元?!扒匕鴕┒肌敝幸┎牟執⑽锪髦行幕窘ǔ?,流通渠道暢通,中藥材?;ず頭⒄顧矯饗蘊岣?,形成可復制推廣、能示范帶動的基地建設模式。

2021年,“廣元十味”等道地優勢中藥材資源?;ず橢柿克菰刺逑禱就晟?,中藥材生產質量管理與監管體系健全完善,中藥材全產業鏈“三標準五規范兩體系”質量保證體系完備,中藥材科技和發展水平大幅提升,中藥材質量顯著提高,建成全省中醫藥產業強市。

二、重點任務

(一)建立健全中藥材資源?;ぬ逑島橢腫又置綬庇?。依托四川省中醫藥科學院廣元分院,完成中藥材資源普查,建立中藥材動態監測體系;建立中藥材研究所、中藥種質資源庫和信息數據庫;搞好野生品種馴化和外引品種鑒定;建成并運行國家基本藥物所需的中藥材種子種苗繁育基地,不斷提升種子種苗的繁育、生產、科研、管理與服務水平;制(修)訂“廣元十味”和特色中藥材種子種苗標準,開展道地藥材認證評價與認證標準示范研究。規劃青川縣瀕危珍稀野生藥用動植物?;で?,建設瀕危稀缺道地藥材野生撫育、野生變家種(養)培育基地,重點突破瀕危藥材資源的野生繁育瓶頸。(牽頭單位:市農業農村局、市林業局;責任單位:市科技局、市市場監管局、市衛生健康委)

(二)建設中藥材標準化生產基地。統籌規劃、重點打造中藥材示范園區(基地)。圍繞“廣元十味”等道地優勢骨干品種,堅持“標準引領、綠色發展,適地特性、優化布局,?;た?、產業融合,創新驅動、質量優先,政府引導、市場主體”原則,以縣級現代農業園區、村特色產業示范園和戶辦特色產業園為載體,通過硬件建設和軟件配套,建設布局合理、集中連片、生態種植、機械化生產、信息化管理的標準化種養基地。堅持科學合理規范使用化學肥料,采取綜合防治策略防治病蟲害,適時采取打頂、摘蕾、整枝修剪、遮陰等栽培和種植技術,推進中藥材種植(養殖)基地向科學化、規范化、標準化和規?;⒄?。充分發揮廣元道地藥材和優勢藥材種植(養殖)基地示范帶動作用,助推中藥材種植產業化、標準化水平提升,確保中藥材種植面積規范化、標準化率超過80%。(牽頭單位:市農業農村局、市林業局;責任單位:市科技局、市市場監管局、市衛生健康委,各縣區人民政府、廣元經濟技術開發區管委會)

(三)研究制定采收加工規范。堅持以道地藥材品質特性為依據,以《廣元市中醫藥產業發展規劃(2018-2025年)》為指導,研究確定重點發展品種,科學制定采收時間(采收期、采收年限)和方法。按照中藥生產質量管理規范要求,在采收及初加工過程中盡可能除去非藥用部位。采收后的揀選、清洗、切制、干燥等過程,堅持以最大限度減少外源性有害物質污染和充分保留有效成分為基本原則,按傳統方法進行加工。(牽頭單位:市市場監管局;責任單位:市經濟和信息化局、市農業農村局、市林業局、市衛生健康委)

(四)研究制定產地加工與飲片炮制規范。鼓勵中醫藥企業向中藥材產地加工延伸產業鏈,主動參與天麻、杜仲、伏苓、石斛等品質優、產量大的優勢品種“產地加工和炮制一體化”研究,降低加工成本,提升藥材質量,增強市場競爭力。突出我市特色,培育中藥材初加工企業,壯大精深加工企業,推進中藥材產地初加工標準化、規?;?、集約化,打造品牌中藥材。按照中醫藥理論、相應品種實際工藝要求,結合藥材自身性質及調劑、制劑和臨床應用要求,采取獨特的炮制加工技術,對藥材進行炮制處理,達到凈度要求,防止有效成分流失,保證產品質量可控。根據品種具體情況,確定不同飲片規格炮制過程中各環節的工藝參數,制定飲片炮制規范和相應的設備標準操作規程。(牽頭單位:市市場監管局;責任單位:市經濟和信息化局、市農業農村局、市林業局、市科技局、市衛生健康委,各縣區人民政府、廣元經濟技術開發區管委會)

(五)提升中藥材及中藥飲片質量標準。堅持“復雜體系、整體控制”理念,積極探索科學合理的中藥材質量評價方法,采用顯微鑒別、薄層色譜及高效液相色譜等分析技術和指紋(特征)圖譜、一測多評、替代對照品等新方法,建立優質道地藥材綜合評價標準。加強對外源性有害物質的檢測,積極支持并參與制定高于《中國藥典》標準的優質川產道地藥材及飲片質量標準,用于品種對比和品質評價。(牽頭單位:市市場監管局;責任單位:市經濟和信息化局、市農業農村局、市林業局、市科技局、市衛生健康委)

(六)研究制定包裝儲藏運輸規范。參照中藥包裝、倉儲、養護、運輸等國家或行業標準,結合川產道地藥材及飲片特點,制定相應技術規范。完善中藥材品種規格等級和流通行業規范,為中藥材流通健康發展夯實基礎。(牽頭單位:市市場監管局;責任單位:市商務局、市經濟和信息化局、市衛生健康委)

(七)健全道地藥材種養殖質量規范與監管體系?;平幸┎納柿抗芾砉娣痘ㄉ?,制定管理制度,完善監管體系機制,加強監督檢查。(牽頭單位:市市場監管局;責任單位:市農業農村局、市林業局、市衛生健康委、市經濟和信息化局)

(八)探索建立道地藥材質量追溯體系。從源頭上做好大宗中藥材質量追溯管理,制定相應的管理規范,建立從種苗選育到采收、加工、炮制全過程的溯源檔案,完善溯源體系的配套技術,構建“來源可知、去向可追、質量可控、責任可究”的道地藥材質量溯源體系。(牽頭單位:市市場監管局;責任單位:市農業農村局、市林業局、市科技局、市商務局、市衛生健康委、市經濟和信息化局)

三、保障措施

(一)強化組織領導。市市場監管局作為道地藥材全產業鏈管理規范及質量標準提升示范工程的綜合協調機構,具體負責專家遴選、計劃實施、統籌協調、定期研判、進展報告、成果核定等工作。各牽頭部門要會同責任部門研究制定階段性工作計劃,加強信息共享和工作銜接,合力做好中藥材質量安全工作。市財政局對實施川產道地藥材全產業鏈管理規范及質量標準提升工程給予重點支持。市經濟信息化局、市科技局、市農業農村局、市衛生健康委、市林業局根據國家、省級相關政策,將中藥材全產業鏈發展相關環節納入本系統本部門重點給予支持。各縣區、廣元經濟技術開發區在整合使用涉農財政資金過程中,要將中藥材全產業鏈發展作為重點給予支持。(牽頭單位:市市場監管局、市中醫藥產業辦;責任單位:市經濟和信息化局、市農業農村局、市林業局、市科技局、市財政局、市衛生健康委,各縣區人民政府、廣元經濟技術開發區管委會)

(二)健全法規制度。完善中藥材種植養殖農業直補、農業保險、農機器械補貼等相關政策措施,強化瀕危野生中藥材資源?;す芾磧牒俠砝?,規范種植(養殖)中藥材的生產、流通和使用。完善道地中藥材生產質量管理制度,中藥、天然藥物備案須載明中藥材原料產地,使用瀕危野生中藥材者,應評估其資源保障情況;鼓勵原料來源基地化,保障中藥材資源可持續發展和中藥材質量安全。(牽頭單位:市農業農村局、市中醫藥產業辦;責任單位:市經濟和信息化局、市衛生健康委、市林業局、市市場監管局)

(三)完善管理機制。堅持質量優先、價格合理原則,健全反映生產經營成本、市場供求關系和資源稀缺程度的中藥材價格形成機制,完善藥品集中采購評價指標和辦法,引導中藥生產企業建設優質中藥材原料生產基地,健全完善醫療衛生機構對“廣元產”道地優勢中藥材和“廣元造”中藥產品的優先使用、采購制度。查處中藥材市場不正當競爭行為,維護中藥材流通秩序。健全交易管理和質量管理機構,加強中藥材市場管理,嚴禁銷售假冒偽劣中藥材,并建立長效追責制度。(牽頭單位:市醫保局、市市場監管局;責任單位:市經濟和信息化局、市商務局、市衛生健康委)

(四)加強質量監管。規范中藥材種植(養殖)種源及過程管理,加強種質資源利用研究和原產地?;?,強化野生資源的采集和撫育管理,建立藥材種質資源庫、鑒定與評價技術體系。強化中藥材生產投入品管理,嚴禁濫用農藥、化肥、動物激素類物質、植物生長調節劑等。實施中藥材農業主推技術,嚴厲打擊以次充好、摻雜使假、染色增重等不法行為。建立健全中藥材初級農產品質量安全檢驗檢測體系,定期對中藥材種植區域進行抽檢。完善地方中藥材質量控制標準以及農藥、重金屬等有害物質限量控制標準,全面監控種植過程中中藥材的活性成分、重金屬及農藥殘留變化,防止不合格中藥材流入市場。(牽頭單位:市市場監管局;責任單位:市農業農村局、市林業局、市衛生健康委)

(五)協力推進發展。培育有特長、有實力、有優勢的專業公司和龍頭企業進行全產業鏈對接整合,促進中藥材企業“種好藥、造好藥、用好藥”。發揮行業協會的橋梁紐帶和行業自律作用,宣傳貫徹國家法律法規、政策、規劃和標準,發布行業信息,推動企業合作,促進市場穩定,按規定開展中藥材生產質量管理規范基地、道地藥材基地和物流管理認證。鼓勵產學研用或企業間聯合協作,整合資源,共同推動質量提升。(牽頭單位:市市場監管局;責任單位:市經濟和信息化局、市醫保局、市衛生健康委、市中藥材行業協會,各縣區人民政府)

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